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首页 临床进展 复合瑞马唑仑艾司氯胺酮抑制小儿患者臂丛神经阻滞的ED90研究：一项随机、双盲、对照研究

【ChiCTR2500109320】复合瑞马唑仑艾司氯胺酮抑制小儿患者臂丛神经阻滞的ED90研究：一项随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿肱骨骨折

试验通俗题目

复合瑞马唑仑艾司氯胺酮抑制小儿患者臂丛神经阻滞的ED90研究：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

复合瑞马唑仑艾司氯胺酮抑制小儿患者臂丛神经阻滞的ED90研究：一项随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估瑞马唑仑是否可降低艾司氯胺酮抑制小儿臂丛神经阻滞穿刺体动反应的ED90，以优化小儿区域麻醉中的辅助镇静方案，提升操作安全性与给药精准性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者们由一名未参与该研究的麻醉护士随机分成两组，使用随机数字表。

盲法

研究参与者与研究者都不知道分组。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄2-6岁；（2）ASA分级I～II级；（3）BMI<28kg/m2；（4）择期行肱骨骨折内固定手术；（5）监护人签署书面知情同意书；；

排除标准

（1）发育迟缓、认知障碍或睡眠障碍；（2）合并严重先天性疾病、凝血功能障碍或免疫系统疾病；（3）对苯二氮䓬类药物和（或）瑞马唑仑、艾司氯胺酮过敏；（4）有上呼吸道感染或哮喘；（5）穿刺部位感染；（6）１ 周内使用过其他镇静镇痛药物；（7）无法建立外周静脉通道。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第六医院

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研究负责人邮编

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