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【ChiCTR2500114639】两种神经阻滞方式对肋骨手术镇痛效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500114639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发肋骨骨折

试验通俗题目

两种神经阻滞方式对肋骨手术镇痛效果的比较

试验专业题目

超声引导下PSIP阻滞与RISS阻滞对多发肋骨骨折患者镇痛效果的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

(1)明确超声引导下PSIP阻滞与RISS阻滞在MRFs患者中的镇痛效果差异,评估两种阻滞方式对疼痛控制的有效性,具体包括确定哪种阻滞方式能更有效地降低疼痛评分、扩大阻滞范围、减少镇痛药物使用量以及延长镇痛持续时间。 (2)探究超声引导下PSIP阻滞与RISS阻滞对MRFs患者呼吸循环功能的影响,分析两种阻滞方式对生命体征、呼吸功能参数及术后肺部并发症发生率的具体作用,以评估其对患者生理功能的保护效果。 (3)评估超声引导下PSIP阻滞与RISS阻滞对MRFs患者术后康复进程的影响,通过对比短期康复评分、生活自理评分以及慢性疼痛发生率等指标,明确哪种阻滞方式更有利于促进患者的术后恢复。 (4)探究超声引导下PSIP阻滞与RISS阻滞对MRFs手术患者镇痛的最低有效浓度,以指导临床应用,并比较分析两者的差异,明确哪种阻滞方式更。 (5)分析超声引导下PSIP阻滞与RISS阻滞的安全性和实用性,记录神经阻滞相关并发症的发生情况,比较两种阻滞方式的操作难度和学习曲线,为临床推广提供可靠依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与主体试验的人员在研究开始前使用电脑随机数列进行随机分组,并使用信封封存,患者入组后打开信封获取分组信息。

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

54;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.完全理解并自愿参与本研究; 2.年龄在18至65岁之间; 3.美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists,ASA)分级I至Ⅲ; 4.体重指数(body mass index,BMI)在18.5至30 kg/m²范围内;;

排除标准

1.参与其他临床干预试验; 2.与本研究相关的神经阻滞或药物禁忌证; 3.沟通或认知障碍; 4.精神疾病诊断; 5.严重多发伤病例;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第六医院

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研究负责人邮编

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