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【ChiCTR2600120481】不同诱导方案对喉罩置入效果的影响：一项基于咽部阻力评分的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同诱导方案对喉罩置入效果的影响：一项基于咽部阻力评分的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

不同诱导方案对喉罩置入效果的影响：一项基于咽部阻力评分的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，基于PRS，深入探讨肌松药对喉罩置入的影响，为临床麻醉实践提供更为科学、可靠的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行随机分组，确保分组的随机性和公正性。每位入组患者将在诱导前获得一个随机数字，并根据该数字被分配至A组、B组或C组。随机过程将由一名不参与患者麻醉和喉罩置入的独立研究人员执行，以确保研究的盲态和结果的客观性。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

113;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I~III级； 2.BMI = 18.5~30 kg/m^2； 3.需喉罩通气的全身麻醉下肩关节镜或膝关节镜手术； 4.能充分理解本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.反流高危（如食管裂孔疝）； 2.预计插管困难（如甲颏距<6 cm）； 3.已确诊为研究相关药物过敏或禁忌者； 4.喉部手术史患者； 5.已参加其他临床试验者； 6.不能完全理解或配合完成各项随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第六医院

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研究负责人邮编

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