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【ChiCTR2500111097】后路椎弓根钉棒系统结合新穿刺入路伤椎强化关键技术研究和推广应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111097

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰段骨质疏松性单节段椎体爆裂骨折

试验通俗题目

后路椎弓根钉棒系统结合新穿刺入路伤椎强化关键技术研究和推广应用

试验专业题目

后路椎弓根钉棒系统结合新穿刺入路伤椎强化关键技术研究和推广应用

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临床试验信息
试验目的

（1）确定伤椎椎弓根螺钉长度范围； （2）确定穿刺点及穿刺角度的参数范围； （3）设计出穿刺导航器，申请专利； （4）多中心推广应用该技术，总结手术适应症、手术技巧、手术优势和不足等； （5）通过会议、论文交流、短视频等多形式推广该技术；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机选择，奇数为干预组，偶数为对照组

盲法

受试者设盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均有明确外伤史； 2.新鲜单节段胸腰段（T11~L2）骨折（病程<2 周）； 3.椎体后壁破裂或椎管占位<30%； 4.无神经损伤； 5.双能 X 线吸收测定法测定骨密度T 值均≤－2.5 SD。；

排除标准

1.病理性骨折； 2.拒绝或不能耐受全身麻醉手术； 3.失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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