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【ChiCTR2600120410】针刺联合补中益气汤改善肺脾气虚型机械通气膈肌功能障碍的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸机相关性膈肌功能障碍

试验通俗题目

针刺联合补中益气汤改善肺脾气虚型机械通气膈肌功能障碍的临床疗效及机制研究

试验专业题目

针刺联合补中益气汤改善肺脾气虚型机械通气膈肌功能障碍的临床疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在传统中医理论“培土生金”指导下，探究针药结合对VIDD患者膈肌功能的改善作用及相关临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员用统计软件生成随机数字表，由与本研究无关的专人按随机数字表将对应的分组代码装入信封并密封（拆封后不可复原），临床医生依次纳入受试者，并按照纳入时的顺序号拆开信封，根据信封内分组代码将受试者随机分入4组，定义1=对照组，2=中药组，3=针刺组，4=针药组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合临床西医诊断及中医证候的机械通气患者； 2. 18岁≤年龄≤85岁，性别不限； 3. 可配合针刺及中药治疗，且对治疗采用的药物无过敏史； 4. 患者或监护人自愿参加和配合本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 穴位局部皮肤破损、感染； 2. 血流动力学不稳定，心率＞140次/min，收缩压＜90 mmHg； 3. 使用血管活性药物：血管加压素、任何剂量的肾上腺素、多巴胺或多巴酚丁胺剂量＞5 μg/(kg·min)、盐酸去甲肾上腺素＞0.2 μg/(kg·min)； 4. 心电图提示危及生命的心律失常； 5. 需要进一步手术或持续镇静； 6. 预期存活时间＜6个月或采用姑息治疗的患者； 7. 参加其他与机械通气相关研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第七人民医院

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研究负责人邮编

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