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首页 临床进展 双靶点经颅交流电刺激改善脑卒中后认知功能障碍的疗效及脑机制研究

【ChiCTR2600120303】双靶点经颅交流电刺激改善脑卒中后认知功能障碍的疗效及脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

双靶点经颅交流电刺激改善脑卒中后认知功能障碍的疗效及脑机制研究

试验专业题目

双靶点经颅交流电刺激改善脑卒中后认知功能障碍的疗效及脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究双靶点经颅交流电刺激对脑卒中后认知功能障碍的影响，探索双靶点经颅交流电刺激改善脑卒中后认知功能障碍的可能脑机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名实验负责人使用计算机生成随机数字表：按照简单随机法原则，将受试者按照1：1：1同比随机分配到（1）假刺激组（SS组）；（2）单靶点组（ST组）；（3）双靶点组（DT）组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄45-75 岁，性别不限，视力或矫正视力正常； ②符合2006年《脑梗死和脑出血中西医结合诊断标准（试行）》的诊断标准，且经头颅 CT 或 MRI 检查证实； ③经MoCA-BJ评估存在认知功能障碍（总分≤25分）； ④发病前认知功能正常； ⑤首次发病； ⑥病程≥3个月，病情稳定，生命体征平稳； ⑦可独立保持坐位30分钟及以上； ⑧意识清楚，无失语、偏侧忽略，能理解量表内容并配合检查及治疗； ⑨自愿签署知情同意书，理解研究内容。；

排除标准

①病情危重或急性期病情尚未稳定者； ②经CT或MRI证实前额叶完全损伤者； ③双侧脑损伤者； ④符合《卒中后抑郁临床实践的中国专家共识》中卒中后抑郁的诊断标准者； ⑤诊断其他任何神经系统疾病的患者； ⑥合并耳聋、失语症或严重认知障碍等情况，难以进行正常交流者； ⑦合并严重心血管等严重健康问题者； ⑧无法配合本研究方案进行康复者； ⑨同步参与其他临床试验者； ⑩无法理解或不能在知情同意书上签名； ⑪存在任何tACS、EEG禁忌症，例如安置心脏起搏器、人工耳蜗、脑内金属植入物等仪器设备； ⑫研究者认为不宜参加本研究的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第七人民医院

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