【ChiCTR2500104796】一项血嗜酸性粒细胞预测慢阻肺患者肺康复干预后心理改善的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104796

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

一项血嗜酸性粒细胞预测慢阻肺患者肺康复干预后心理改善的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

一项血嗜酸性粒细胞预测慢阻肺患者肺康复干预后心理改善的前瞻性随机对照临床研究

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401220

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估血EOS增高的COPD患者在接受肺康复治疗后，焦虑、抑郁等心理状况的改善情况是否更明显，进而探究血EOS能否作为肺康复后心理状况改善的预测指标。若研究结果证实上述推测，将为COPD患者的个性化肺康复治疗提供新的生物标记物参考，有助于更精准地评估患者肺康复效果，优化康复方案，提高患者的心理健康水平和生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机，由专业医护人员使用区组随机分组的方法分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1: 年龄≥40岁； 2: 根据GOLD指南诊断慢性阻塞性肺疾病，吸入支气管扩张剂后1秒用力呼气量/用力肺活量（FEV1/FVC比值）＜70%； 3: 病情恶化稳定（呼吸系统症状没有恶化，或急性加重者能耐受相关训练）。；

排除标准

1: 3个月内接受肺部手术治疗的患者，其他肺部疾病（哮喘、肺纤维化、支气管扩张、肺结核）； 2: 心律失常、近期不稳定型心绞痛发作或急性心肌梗死，未控制的高血压； 3: 活动性出血，不稳定性骨折，由于神经肌肉疾病造成的运动困难； 4: 传染性疾病； 5: 严重认知障碍和精神行为异常，缺乏动力、依从性差等其他原因不能配合肺康复。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市长寿区人民医院

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