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【ChiCTR2500110403】日间治疗实体肿瘤患者化疗期内ePRO-MAI全程管理随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

组织病理学确诊或增强CT、磁共振成像等临床确诊为实体恶性肿瘤的患者

试验通俗题目

日间治疗实体肿瘤患者化疗期内ePRO-MAI全程管理随机对照研究

试验专业题目

日间治疗实体肿瘤患者化疗期内ePRO-MAI全程管理随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价日间治疗实体瘤患者化疗期内ePRO-MAI全程管理对患者治疗完成率以及生活质量、症状负担、生存时长、计划外就医的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中央随机化系统（IWRS）对筛选合格的受试者，按1:1的比例随机分配至常规管理（对照组）或 ePRO-MAI创新管理（试验组）

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-30

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁； 2.组织病理学确诊或增强CT、磁共振成像等临床确诊为实体恶性肿瘤的患者； 3. 预计生存时间至少为6个月； 4.计划接受日间化疗>=4 个周期； 5.能够并愿意通过手机或者平板电脑进行电子量表的填写； 6.本人愿意接受随机，并有能力遵从研究计划的访视、治疗、实验室检查及其他试验程序，并签署知情同意书。；

排除标准

1.不能理解研究内容者； 2.入组前一个月内曾接受过化疗； 3.患者当前处于妊娠状态； 4.正在参加其他临床研究； 5.存在严重精神疾病或认知功能异常； 6.具备可能增加参与研究的风险或干扰研究结果的其他情况； 7.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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