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【ChiCTR2300071828】恶性肿瘤患儿家庭适应现状及体验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童恶性肿瘤

试验通俗题目

恶性肿瘤患儿家庭适应现状及体验研究

试验专业题目

恶性肿瘤患儿家庭适应现状及体验：一项混合研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将立足于家庭系统，以家庭调整与适应的抗逆力模型作为理论指导，将恶性肿瘤患儿父母作为研究对象。采用混合性研究方法，综合评估我国恶性肿瘤患儿家庭适应现状、影响因素及体验和需求，为后续构建家庭适应干预方案提供理论依据。 1.调査恶性肿瘤患儿家庭适应现状，明确恶性肿瘤患儿家庭适应的影响因素及作用机制； 2.探讨恶性肿瘤患儿家庭适应过程中的体验和问题，了解其需求和期望。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

美国中华医学基金会（CMB-OC-22-462）

试验范围

/

目标入组人数

30;408

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

本研究的研究对象为恶性肿瘤患儿父母，需要恶性肿瘤患儿及其父母同时符合以下纳入标准。 1.患儿： （1）患儿符合国际儿童癌症诊断指南的诊断标准，经影像学及病理检查确诊为恶性肿瘤； （2）年龄≤14岁，且智力正常； （3）病程>1个月。 2.患儿父母： （1）年龄≥18岁； （2）患儿的父亲或母亲且为主要照顾者； （3）自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

恶性肿瘤患儿及其父母符合以下排除标准任何一条，即可排除。 1.患儿： （1）合并其他严重疾病或慢性疾病，如遗传代谢病、心肝肾功能不全等； （2）预计生存期小于6个月、病情危重或随时可能发生变化。 2.患儿父母： （1）患有严重的器质性疾病、视听障碍、认知障碍及精神疾病不能配合者； （2）近半年内经历其他创伤事件，如突发事故、其他亲人死亡等； （3）父母正在参加有可能改变家庭适应的干预研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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研究负责人邮编

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