【ChiCTR2600122802】线粒体在口腔白斑癌变进程中的功能和形态研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122802

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

线粒体在口腔白斑癌变进程中的功能和形态研究

试验专业题目

线粒体在口腔白斑癌变进程中的功能和形态研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

口腔白斑病是最常见的口腔潜在恶性疾患，伴有上皮异常增生的白斑癌变率高达15.3%，探讨OLK癌变机制对阻断其恶性进程、提高临床疗效有着重要的临床意义。上皮异常增生表现为上皮细胞异常增殖，这种异常活跃的细胞需要线粒体为其失控性增殖提供物质和能量保障。研究表明，线粒体在恶性肿瘤的发生发展中发挥重要作用。在白斑等多种癌前病变中同样存在线粒体功能异常，如氧化应激、线粒体数量、mtDNA拷贝数改变等。目前，线粒体功能和稳态失衡在上皮异常增生中的作用及机制尚未明确。本研究拟分析不同异常增生阶段白斑组织中线粒体形态、功能的差异，为后续筛选癌变进程中差异表达的线粒体蛋白并进行细胞和动物模型验证奠定基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金（孵化专项）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

口腔白斑病、口腔鳞癌患者纳入标准如下：； 1.年龄18岁以上，性别不限； 2.临床诊断为口腔白斑病或口腔鳞癌，病损面积均＞1cm^2； 3.经临床判断需行病理活检或手术治疗； 4.口腔病损未经光动力、激光、放化疗、药物、手术等治疗。口腔颌面部良性囊肿患者纳入标准如下：； 1.年龄18岁以上，性别不限； 2.临床诊断为口腔颌面部良性囊肿，病损面积＞1cm^2； 3.经临床判断需行囊肿切除手术； 4.口腔病损未经激光、药物、手术等治疗。；

排除标准

口腔颌面部良性囊肿、口腔白斑病及口腔鳞癌患者排除标准如下； 1.已知罹患成人线粒体肌病或脑肌病者； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.患严重心、肝、肺、肾、血液等系统性疾病且控制欠佳者； 4.患其他系统肿瘤，或曾行放、化疗者； 5.患精神类疾病或无行为控制能力或智力障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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