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【ChiCTR2400093867】振动筛孔雾化治疗新生儿重症肺炎的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿重症肺炎

试验通俗题目

振动筛孔雾化治疗新生儿重症肺炎的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

振动筛孔雾化治疗新生儿重症肺炎的临床疗效及安全性研究

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350004

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨使用振动筛孔雾化治疗新生儿重症肺炎的综合疗效，为临床提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合《实用新生儿科学》第5版中关于新生儿重症肺炎的临床诊断标； (2)接受机械通气支持治疗； （3）出生胎龄≥37周，出生体重≥2500g，日龄＜28天。；

排除标准

(1) 患有喉、支气管、肺及胸廓发育不良或畸形等先天性呼吸系统疾病者； (2) 因心脏疾病、神经系统疾病引起呼吸衰竭者； (3) 合并严重低血压、休克、室性或室上性心律失常并伴有血流动力学不稳定者； (4) 对雾化药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

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研究负责人邮编

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