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【ChiCTR2500104198】高分辨率磁共振检查对先天性肛门直肠畸形患儿术前诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104198

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛门直肠畸形

试验通俗题目

高分辨率磁共振检查对先天性肛门直肠畸形患儿术前诊断价值研究

试验专业题目

高分辨率磁共振检查对先天性肛门直肠畸形患儿术前诊断价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较倒立侧位X线片、俯卧水平侧位X线片和磁共振成像三种术前检查方法在测量直肠盲端与肛门隐窝之间的距离方面的一致性，并且磁共振成像更有优势。高分辨率磁共振成像对肛门直肠畸形患儿的诊断价值更大。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目资助（项目编号：2023QH1229）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、所有患者均符合肛门直肠畸形的诊断标准；2、经倒立位X线片检查与MRI检查、术前查体、术中诊断确诊为肛门直肠畸形；3、临床资料齐全；4、无MRI检查禁忌证；5、家属均知晓、同意此次研究。；

排除标准

1、存在其他肿瘤性疾病；2、合并血液系统疾病；3、临床资料不全；4、有MRI检查禁忌证；5、患儿家属不同意参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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