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【ChiCTR2500108439】评价远程神经外科导航系统准确性和手术可行性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内肿瘤、脑出血、脑血管病

试验通俗题目

评价远程神经外科导航系统准确性和手术可行性的临床研究

试验专业题目

评价远程神经外科导航系统准确性和手术可行性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本临床试验，在充分保证安全性的前提下，评价所开发的远程神经外科导航系统的准确性、安全性和手术可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.神经外科相关疾病手术患儿（包括颅内肿瘤、脑出血、脑血管病）。2.其家长知情并同意参与本研究。3.进行择期手术。；

排除标准

1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。2.既往手术病史。3.手术难度较大需要采取现有的其他神经外科定位引导方式完成手术。4.研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

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研究负责人邮编

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