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首页 临床进展 硫唑嘌呤治疗寻常型天疱疮致骨髓抑制的药物基因组学研究-中国人TPMT*3和NUDT15基因突变 与血象变化的研究

【ChiCTR-OIC-17011759】硫唑嘌呤治疗寻常型天疱疮致骨髓抑制的药物基因组学研究-中国人TPMT*3和NUDT15基因突变 与血象变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17011759

试验状态

结束

药物名称

硫唑嘌呤

药物类型

化药

规范名称

硫唑嘌呤

首次公示信息日的期

2017-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常型天疱疮

试验通俗题目

硫唑嘌呤治疗寻常型天疱疮致骨髓抑制的药物基因组学研究-中国人TPMT*3和NUDT15基因突变 与血象变化的研究

试验专业题目

硫唑嘌呤治疗寻常型天疱疮致骨髓抑制的药物基因组学研究-中国人TPMT*3和NUDT15基因突变 与血象变化的研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索中国人TPMT*3和NUDT15基因突变在硫唑嘌呤治疗寻常型天疱疮患者所致骨髓抑制出现机率；2. 摸索出TPMT*3和NUDT15基因突变寻常型天疱疮患者使用硫唑嘌呤治疗后药物剂量与白细胞下降关系，以及白细胞下降出现时间的规律，以期能减少血常规复查频率，减轻患者经济负担。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

教育部归国人员科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁-65岁（不含65岁），性别不限； （2）通过临床表现、组织病理、免疫病理及ELISA检测天疱疮特异性抗体检查确诊为PV患者； （3）自愿参加本项目并能够按要求执行者； （4）已签署知情同意书，并能够按要求完成者。；

排除标准

满足以下任意一项者均排除： （1）严重心、肺、肝、肾等重要器官系统疾病及神经、精神疾病者； （2）有AZA过敏或其他任何成分有过敏史者； （3）有明确感染指征、恶性肿瘤患者； （4）既往有或检查提示合并血液系统疾病，尤其是白细胞减少症； （5）孕妇、哺乳期妇女及有妊娠计划的育龄期妇女； （6）无法合作或不能坚持治疗、预知依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院皮肤性病科

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研究负责人邮编

/

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