ChiCTR2100048742
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硫唑嘌呤+吗替麦考酚酯+利妥昔单抗注射液
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硫唑嘌呤+吗替麦考酚酯+利妥昔单抗注射液
2021-07-15
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MOG-IgG相关疾病
硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、利妥昔单抗或静脉丙种球蛋白治疗儿童多相性MOG抗体相关疾病的前瞻性队列研究
硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、利妥昔单抗或静脉丙种球蛋白治疗儿童多相性MOG抗体相关疾病的前瞻性队列研究
100034
比较硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、利妥昔单抗和静脉丙种球蛋白治疗对儿童多相性MOG抗体相关疾病（MOGAD）预防复发治疗的有效性，从而为儿童MOGAD预防复发治疗的药物选择提供依据。
非随机对照试验
上市后药物
无
N/A
无
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70;30
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2021-08-01
2024-08-01
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1.起病年龄≤18岁； 2.诊断为MOG抗体相关疾病：需满足以下所有条件：用全长人MOG作为靶抗原的细胞法检测血清MOG-IgG阳性；临床表现有下列表现之一或组合：视神经炎、脊髓炎、脑炎或脑膜脑炎、脑干脑炎；与CNS脱髓鞘相关的MRI或电生理结果；排除其他诊断； 3.病程中≥2次临床发作，且近1年内至少复发1次或2年内至少复发2次； 4.应用吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤、利妥昔单抗或静脉应用丙种球蛋白预防复发治疗，且应用时间≤3个月； 5.既往未应用其他免疫抑制药物（不包括糖皮质激素）治疗。；
请登录查看1.患有其他自身免疫性疾病（如干燥综合征、系统性红斑狼疮等）； 2.合并自身免疫性脑炎相关抗体； 3.患有全身性细菌、病毒或真菌感染； 4.患恶性肿瘤或既往恶性肿瘤病史； 5.肝功能不全（ALT＞3倍正常上限或AST＞3倍正常上限）； 6.肾功能不全（GFR<60ml/min）； 7.血液系统疾病（Hb＜60g/L，PLT＜50x10^9/L，N＜1x10^9/L , L＜0.8x10^9/L）； 8.不能接受MRI扫描的患者。；
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100034
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