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【ChiCTR2000038567】床旁无创脑监测技术对新生儿的预后预测应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038567

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿脑损伤

试验通俗题目

床旁无创脑监测技术对新生儿的预后预测应用

试验专业题目

联合应用振幅整合脑电图（aEEG）及近红外光谱技术（NIRS）对脑损伤高危新生儿的预后预测研究

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临床试验信息
试验目的

联合应用振幅整合脑电图（aEEG）及近红外光谱技术（NIRS）对脑损伤高危新生儿的预后预测研究

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

首都临床诊疗技术研究及示范应用专项

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

本研究计划纳入2020.10.1起北京大学第一医院儿科新生儿病房收治胎龄37-42周的、存在脑损伤高危因素的新生儿，高危因素包括但不限于宫内窘迫、羊水III度、新生儿窒息、新生儿脓毒症、严重高胆红素血症等。；

排除标准

生后因严重合并症存活<72小时、社会因素放弃治疗、入组前48小时内应用镇静药物影响aEEG检测结果的患儿将被排除纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院儿科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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