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【ChiCTR1800019163】基于病历记录的回顾性研究：原发皮肤与系统性间变性大细胞淋巴瘤的临床病理特征、微环境组成及预后的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019163

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤间变性大细胞淋巴瘤

试验通俗题目

基于病历记录的回顾性研究：原发皮肤与系统性间变性大细胞淋巴瘤的临床病理特征、微环境组成及预后的对比研究

试验专业题目

原发皮肤与系统性间变性大细胞淋巴瘤的临床病理特征、微环境组成及预后的对比研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

1、对原发皮肤间变性大细胞淋巴瘤（PC-ALCL）和皮肤首发的系统性间变性大细胞淋巴瘤（S-ALCL）进行详细的对比研究及预后分析，以期为更好地鉴别两者提供帮助，并为所有初诊的皮肤间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者提供一定的预后线索； 2、观察肿瘤微环境相关细胞在不同ALCL组织中的数量和分布差异，并分析是否与患者预后相关，以期为不同类型ALCL的生物学行为差异提供一定的理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，不涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

5;17;9;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

2002年1月至2017年1月于我院行病理检查，初次确诊为皮肤ALCL或淋巴结ALK阴性ALCL的病例，且临床及组织病理学资料完整；

排除标准

1) 继发于其他淋巴造血组织肿瘤/淋巴增生性疾病的患者； 2) 非初次发病（复发病例），或已接受过化疗或放疗等特殊治疗； 3) 免疫缺陷或免疫抑制状态的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院皮肤性病科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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