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首页 临床进展 英夫利昔单抗单用及联和硫唑嘌呤治疗克罗恩病的随访研究

【ChiCTR1800020305】英夫利昔单抗单用及联和硫唑嘌呤治疗克罗恩病的随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020305

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

英夫利昔单抗+硫唑嘌呤/英夫利昔单抗

首次公示信息日的期

2018-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

英夫利昔单抗单用及联和硫唑嘌呤治疗克罗恩病的随访研究

试验专业题目

英夫利昔单抗单用及联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病及抗英夫利昔单抗抗体关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究英夫利昔单抗单用和联合治疗克罗恩病及抗英夫利昔单抗抗体关系

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省省级科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

41;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（i）与IFX和AZA或IFX单独联合治疗至少6个月的CD（ii）在0,2,6,14,22,30周测试5mg / kg剂量的IFX治疗并测试TRL在第4周输注IFX之前第14周，ATI，肿瘤坏死因子α。 （iii）AZA治疗应与2mg / kg剂量的IFX同时使用。（iv）输注IFX 6次后，每8周继续定期IFX治疗或每天持续AZA或两者。；

排除标准

（i）患者因各种原因停止治疗，停止治疗或拒绝接受相关治疗或接受其他治疗。 （ii）其他疾病在治疗期间发生，与克罗恩病无关，可能影响治疗（iii）本研究中的不完整随访工作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院消化内科

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研究负责人邮编

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