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【ChiCTR-TRC-14005028】培哚普利和替米沙坦用于治疗非酒精性脂肪性肝病的有效性评价:一项随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005028

试验状态

正在进行

药物名称

培哚普利+替米沙坦

药物类型

/

规范名称

培哚普利+替米沙坦

首次公示信息日的期

2014-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

培哚普利和替米沙坦用于治疗非酒精性脂肪性肝病的有效性评价:一项随机、对照临床试验

试验专业题目

培哚普利和替米沙坦用于治疗非酒精性脂肪性肝病的有效性评价:一项随机、对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价ACEIs的代表药物培哚普利和ARBs的代表药物替米沙坦用于治疗高血压合并非酒精性脂肪性肝病的有效性，并进行两者疗效之间的比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-30

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

18-70岁已诊断为I、II级高血压合并非酒精性脂肪性肝病的患者。 入组前6周未服用ACEI或者ARB类药物。 病人同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

病毒性肝病、自身免疫性肝病、酗酒及药物滥用的患者。 合并糖尿病的患者。 合并心、脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病。 精神障碍及不能规律服药的患者。 妊娠及哺乳期妇女。 过敏体质或不能耐受ACEI或者ARB类药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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