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【ChiCTR2600124773】指套牵引辅助内镜粘膜下剥离术(ESD)治疗上消化道粘膜下病 变:中国一家大型三级中心的治疗经验

基本信息
登记号

ChiCTR2600124773

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道黏膜下病变

试验通俗题目

指套牵引辅助内镜粘膜下剥离术(ESD)治疗上消化道粘膜下病 变:中国一家大型三级中心的治疗经验

试验专业题目

指套牵引辅助内镜粘膜下剥离术(ESD)治疗上消化道粘膜下病 变:中国一家大型三级中心的治疗经验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估指套牵引辅助 ESD 治疗不同部位胃黏膜下肿物的技术成功率、手术效率及安全性,为该技术的临床应用提供初步证据。 次要目的:分析病变解剖部位对手术时间的影响,评价指套牵引装置的操作可行性与稳定性,并比较指套牵引与其他牵引方式的效率差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

临床研究专项(非资助类)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书 2.年龄>=18 3.性别:不限 4.2025 年 2 月-2026 年 2 月就诊于南方医科大学南方医院消化内科 5.上消化道粘膜下病变患者 6.接受过 ESD 手术治疗 1.自愿签署知情同意书2.年龄>=183.性别:不限4.2025 年 2 月-2026 年 2 月就诊于南方医科大学南方医院消化内科5.上消化道粘膜下病变患者6.接受过 ESD 手术治疗;

排除标准

1.具有起搏器、除颤仪或其他金属植入物; 2.患有较严重的呼吸、心血管系统疾病、凝血功能障碍,一般情况差; 3.经研究者判断认为不适合参与本研究的深层黏膜下浸润性癌患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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