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【ChiCTR2200066114】调营增液汤治疗氯氮平所致便秘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

调营增液汤治疗氯氮平所致便秘的临床研究

试验专业题目

调营增液汤治疗氯氮平所致便秘的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索调营增液汤对氯氮平所致便秘的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由陈结南随机数表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

上海市静安区精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴.根据精神疾病诊断与统计手册（第五版）诊断为精神类疾病； ⑵.精神疾病治疗稳定； ⑶.符合功能性便秘罗马Ⅳ诊断标准; ⑷.辩证为阴虚; ⑸.年龄在≥18岁； ⑹.接受氯氮平治疗，稳定用药≥1个月 ⑺.能阅读并理解知情同意书，自愿参加试验并签署知情同意书； ⑻.无严重心、肝、肾、造血系统疾患及其它影响； ⑼.未使用促动力药、微生态制剂等明显影响排便药物；

排除标准

⑴.不符合纳入标准者； ⑵. 慢性躯体性疾病不稳定期； ⑶．孕妇或哺乳期妇女； ⑷. 过敏体制或对多种药物过敏者； ⑸. 不能按规定用药、无法判断疗效、或资料不全等影响疗效或安全性判断者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区精神卫生中心

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研究负责人邮编

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