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【ChiCTR1800017744】疮灵液外治改善浆细胞性乳腺炎脓肿期局部炎症反应临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017744

试验状态

正在进行

药物名称

疮灵液

药物类型

/

规范名称

疮灵液

首次公示信息日的期

2018-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非哺乳期乳腺炎

试验通俗题目

疮灵液外治改善浆细胞性乳腺炎脓肿期局部炎症反应临床研究

试验专业题目

疮灵液外治改善浆细胞性乳腺炎脓肿期局部炎症反应临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价疮灵液外治浆细胞性乳腺炎对炎症因子的影响改善创面炎症反应而促进愈合的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江苏省中医药院级课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.脓肿、窦道或瘘管及急、慢性炎性肿块并存；急性发作和（或）反复发作； 2.年龄：18-60周岁女性患者。；

排除标准

1.哺乳期妇女、妊娠期妇女； 2.有类风湿性关节炎、皮肌炎等免疫性疾病患者； 3.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 4.患有精神疾病方面的患者； 5.过敏体质者及对本药物过敏者； 6.近期内服用抗抑郁等精神类药物者； 7、吸烟史 8、严重器质性疾病患者； 9、甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进病史者； 10、入组前一个月内使用激素或免疫抑制剂治疗； 11、不符合纳入标准，不愿意参与本临床研究者，未按规定用药，无法判断疗效、不全等影响疗效判断者。治疗结束不到一年者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

叶蓓

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研究负责人邮编

/

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