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首页 临床进展 不同病因所致成人继发性噬血细胞综合征临床特征、治疗及预后的回顾性队列研究

【ChiCTR2500115270】不同病因所致成人继发性噬血细胞综合征临床特征、治疗及预后的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

噬血细胞性淋巴组织细胞增多症

试验通俗题目

不同病因所致成人继发性噬血细胞综合征临床特征、治疗及预后的回顾性队列研究

试验专业题目

不同病因所致成人继发性噬血细胞综合征临床特征、治疗及预后的回顾性队列研究

申办单位信息
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330006

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：本研究通过回顾性分析EBV-HLH 临床及治疗反应，预后特征，与本中心同时期Non-EBV-HLH和LAHS的对比分析，以明确EBV-HLH的临床及治疗疗效及预后特征，包括一线治疗方案有效率，一线治疗方案完全缓解率，中位生存时间及无进展生存时间 次要研究目的：1）影响EBV-HLH一线治疗疗效及中位生存时间的影响因素；2）一线治疗方案的不良反应； 3)二线治疗方案的总体有效率及完全缓解率

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

2013.09-2024.04期间在南昌大学第一附属医院被诊断为噬血细胞综合征的成人患者,符合HLH-2004诊断标准；

排除标准

(1)无家族病史且HLH相关基因突变检测结果为阴性 (2)存在过敏史或对本研究涉及药物存在禁忌症 (3)因长期慢性疾病导致器官损伤；极度虚弱、生命体征不稳定及无法耐受大剂量化疗 (4)存在严重且/或未控制的合并症，研究者认为可能带来不可接受的安全风险或干扰方案执行 (5)精神状态不稳定或有严重精神病史 (6)其他经研究人员判定不适合参与本研究的因素观察的内容或需采集的数据及来源；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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