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【ChiCTR2500112621】口腔鳞癌细胞RRAD突变引起乳酸堆积诱导免疫治疗抵抗

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

口腔鳞癌细胞RRAD突变引起乳酸堆积诱导免疫治疗抵抗

试验专业题目

口腔鳞癌细胞RRAD突变引起乳酸堆积诱导免疫治疗抵抗及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究计划明确口腔鳞癌细胞中RRAD 基因失活与肿瘤前沿区乳酸代谢的联系，进而证实存在高乳酸环境调控TAMs 中ARG1 蛋白表达上调、从而造成CD8+T 细胞耗竭的分子路径。揭示高乳酸环境诱导TAMs 中ARG1 表达上调的组蛋白乳酸化修饰位点、调控乳酸化修饰的关键分子及相关ARG1 转录因子。验证“RRAD 突变-乳酸堆积-TAMs 组蛋白乳酸化修饰-T 细胞耗竭”链条中标志物和代谢物预后价值；探索抗PD-1 联合葡萄糖摄取抑制剂及精氨酸补充三联疗法应用的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥18岁。 2.性别：不限。 3.病变部位：舌体、颊黏膜、上下牙龈、口底、硬腭黏膜。 4.需术前病理活检证实为鳞状细胞癌的原发患者，术前临床分期均为cT1-4N0-3M0(AJCC 8th版)。 5.全身情况：通过常规检查，如三大常规、血生化检查、心电图等，排除手术禁忌证，且通过X线胸片和/或腹部B超和/或增强CT和/或MRI和/或PET/CT等检查排除远处转移。；

排除标准

1.完整的同病情相关临床及基线资料无法获取。 2.我院住院前外院已经行根治为目的手术、放化疗的患者。 3.孕妇或哺乳期女性。 4.存在精神、智力障碍及认知困难者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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