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首页 临床进展 内镜下瘤体粘膜剥除后套切术治疗胃固有肌层来源肿瘤的随机对照研究

【ChiCTR2200065473】内镜下瘤体粘膜剥除后套切术治疗胃固有肌层来源肿瘤的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃固有肌层肿瘤

试验通俗题目

内镜下瘤体粘膜剥除后套切术治疗胃固有肌层来源肿瘤的随机对照研究

试验专业题目

内镜下瘤体粘膜剥除后套切术治疗胃固有肌层来源肿瘤的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索一种新型内镜下术式，瘤体粘膜剥除后套切术（precutting endoscopic band ligation-assisted resection, Precutting EBLR）的安全性及有效性，并与传统内镜ESD相对比，探索Precutting EBLR是否有临床可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者被随机分配到Precutting EBLR组和ESD手术组，研究助理使用计算机生成的随机序列

盲法

无，为开放式试验

试验项目经费来源

院内课题、重庆市科卫联合面上项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.超声内镜下提示来自于胃固有肌层低回声直径小于等于16mm的1个或多个包块的患者； 2.愿意参与此次研究并签署知情同意书的患者； 3.年龄在18-80岁之间； 4.意识清醒，无精神疾病史，围手术期有成人陪伴。；

排除标准

1.有胃镜检查或内镜下手术的禁忌症例如：心肺功能不全，无法耐受内镜检查者；休克或消化道穿孔的高危患者；精神失常不能合作者；急性重症咽喉疾患内镜不能插入者；腐蚀性食管损伤的急性期；凝血机制障碍及出血倾向患者； 2.孕妇及恶性肿瘤晚期患者； 3.对口服利多卡因胶浆及二甲硅油过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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