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【ChiCTR2500112595】血清FXIII水平与ICH患者预后的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112595

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

血清FXIII水平与ICH患者预后的关系

试验专业题目

血清FXIII水平与ICH患者预后的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估自发性脑出血患者入院时的FXIII缺乏率，并观察比较FXIII降低组与正常组预后差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性观察性研究（prospective observational study），而非随机对照试验（RCT）。在观察性设计中，患者分组基于自然存在的暴露状态（即入院时FXIII水平），而非人为随机分配。因此无需“随机序列生成”。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1，患者年龄在16岁-75岁之间的男性或者女性；2、脑出血发病时间至抽血时间<12小时；3、抽血前未给予任何血制品或凝血因子等输注，以及未给予任何神经外科外科干预。4、患者头颅CT证实为自发性脑出血。5、患者或者监护人签署入组知情同意书。；

排除标准

1、患者CT提示硬膜外血肿/ 硬膜下血肿体积>20m；2、患者有头部外伤病史；3、合并其他重大基础疾病。4、患者或监护人拒绝参加该临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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