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【ChiCTR2500112970】特立帕肽“1，3，6”随访模式对原发性骨质疏松伴极高骨折风险患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112970

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

特立帕肽“1，3，6”随访模式对原发性骨质疏松伴极高骨折风险患者的疗效研究

试验专业题目

特立帕肽“1，3，6”随访模式对原发性骨质疏松伴极高骨折风险患者的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

骨质疏松症的治疗是长期的，使用特立帕肽治疗后，必须进行序贯治疗。本研究提出了一种随访模式，能更好的评估患者用药情况，旨在对于可以序贯的患者，进行早期序贯治疗，从而提升患者依从性，降低经济支出，个性化治疗骨质疏松。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究的随机序列由与本临床试验无关的独立生物统计学专家，使用统计软件R（4.2.0或以上版本） 通过计算机生成的区组随机化方法产生。随机序列生成采用区组随机化，区组长度设置为4，并根据“基线骨密度T值”和“既往是否有脆性骨折史”进行分层随机，以确保两组患者在关键预后因素上达到平衡。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用特立帕肽的患者； 2.腰椎或单髋骨密度＜-3.0； 3.绝经后骨质疏松的患者； 4.具有极高骨折风险；

排除标准

1.对特立帕肽过敏者； 2.肌酐清除率小于35ml/min； 3.畸形性骨炎、骨骼疾病放射治疗史、肿瘤骨转移及合并高钙血症； 18岁以下的青少年和骨骺未闭合的青少年； 4.甲状旁腺功能亢进的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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