ChiCTR2500112626
尚未开始
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2025-11-17
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骨质疏松性椎体压缩性骨折
AI辅助联合红旗触发机制在骨质疏松性椎体压缩性骨折术后随访管理中的应用研究
AI辅助联合红旗触发机制在骨质疏松性椎体压缩性骨折术后随访管理中的应用研究
1.主要目的：比较“AI辅助+人工随访”与传统人工随访在术后12个月抗骨质疏松药物依从性上的差异; 2.次要目的：(1）比较疼痛（VAS）、功能（ODI、FRI）、满意度、再骨折率、跌倒率、再入院率；（2）比较过程指标：随访响应率、平均随访时长、AI答复修改率、红旗转人工率；（3）开展预设亚组分析；（4）探索红旗兜底机制的安全性。
随机平行对照
其它
由独立统计员使用 R 4.3 / SAS 9.4 生成1:1区组随机序列（区组大小4与6交替；固定随机种子；顺序编号）。随机列表由数据管理员加密保存，研究人员不可见。
无
中国医药卫生事业发展基金会（进创计划-骨质疏松性骨折创新课题资助项目）
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50
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2025-12-01
2026-11-30
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1.年龄>=60岁； 2.影像学证实OVCF，已行PVP/PKP/后路固定且术后<=7日； 3.计划接受阿仑膦酸（口服）或地舒单抗（皮下注射）； 4.患者本人或主要照护者具备微信随访条件； 5.签署书面知情同意。；
请登录查看1.既往或合并恶性肿瘤，或重度肝/肾功能不全; 2.严重认知/精神障碍（如MMSE≤18）无法配合; 3.预期寿命＜12个月或病情极不稳定; 4.对阿仑膦酸/地舒单抗禁忌或过敏; 5.无可靠联系方式或预计无法完成12个月随访。；
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