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【ChiCTR2500112326】机器人辅助功能对线全膝关节置换术

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112326

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

机器人辅助功能对线全膝关节置换术

试验专业题目

机器人辅助全膝关节置换术功能性对位对线技术的应用与实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确功能性对位对线技术的应用对改善TKA手术效果、改善临床结果和提升患者满意度的影响，为机器人辅助全膝关节置换术功能性对位对线技术提供临床证据，以期为临床实践提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性队列研究，无需随机

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市研究生科研创新项目（项目编号：CYS240292)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）膝关节疼痛等临床表现严重，诊断明确为膝关节骨关节炎，KL分级（Kellgren-Lawrence grading scale）为Ⅲ、Ⅳ级，经过保守治疗无效； （2）手术方式采用RFA-TKA或MA-TKA； （3）术前术后一般资料、影像资料、随访资料完整，且随访时间大于3个月。；

排除标准

（1）类风湿性关节炎、创伤性骨关节炎、血友病性关节炎等其他关节炎； （2）股骨、胫腓骨及膝关节周围骨折史； （3）术前贫血、凝血功能异常等原发性或继发性血液系统疾病； （4）现有或既往膝关节内外侧副韧带及交叉韧带损伤； （5）拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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