【ChiCTR2500113445】全身振动对恢复期脑卒中患者大脑血流动力学及下肢功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113445

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

全身振动对恢复期脑卒中患者大脑血流动力学及下肢功能的影响

试验专业题目

全身振动对恢复期脑卒中患者大脑血流动力学及下肢功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨恢复期脑卒中患者不同振动任务期间大脑皮层激活和下肢肌肉激活情况，及其与功能恢复之间的关系和相关机制。通过上述研究从中枢和外周之间的相互关系筛查更为有效的全身振动治疗方案和策略，提供科学依据，以促进脑卒中患者恢复下肢功能。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为40-75岁且为首次发病；经CT或MRI确诊为大脑单侧损伤及单侧偏瘫，符合脑卒中诊断标准； 2.生命体征平稳，神志清楚，本人签署或其直系亲属代签知情同意书； 3.1个月≤病程≤1年，存在下肢运动功能障碍，患侧下肢Brunnstrom 分期≥Ⅲ期；辅助下可以完成下蹲站起，监护或辅助器具下可独立站立30min、步行10m以上；无下肢肌肉和关节疼痛及受伤史； 4.简易精神状态评估量表得分≥24分，无认知功能障碍。；

排除标准

1.意识不清；存在智力、听力障碍或精神障碍等影响检查及治疗，不能配合检查及治疗； 2.合并心、肝、肾、造血系统、骨质疏松等严重原发性疾病；有心脏起搏器、房颤和心动过缓或者过速的患者；其他严重影响下肢感觉、运动的疾病，如风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、下肢外伤、糖尿病和其它周围神经病； 3.高血栓风险；未经治疗的高血压；人工关节置换不超过六个月；支架和支路不超过六个月； 4.参加其他研究项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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