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【ChiCTR1800020038】罕见病临床队列研究:早发性帕金森病队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020038

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发帕金森病

试验通俗题目

罕见病临床队列研究:早发性帕金森病队列研究

试验专业题目

罕见病临床队列研究:早发性帕金森病队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.建立中国早发帕金森病患者队列 2.探索中国早发帕金森病患者临床特征及预后 3.建立早发帕金森病的遗传学资源库,揭示中国EOPD的遗传学特点

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

1.国家重点研发计划罕见病队列研究(No. 2016YFC0901504);2.四川省科技厅-支撑计划(2018SZ0389);3.自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

发病年龄≤45岁的帕金森病(PD)的患者 包括以下两种情况: (1) 临床确诊的PD: 需要具备:(1)不存在绝对排除标准(absolute exclusion criteria);(2)至少存在2条支持标准(supportive criteria);(3)没有警示征象(red flags)。 (2) 临床很可能的PD: 需要具备:(1)不符合绝对排除标准;(2)如果出现警示征象则需要通过支持标准来抵消:如果出现1条警示征象,必须需要至少1条支持标准抵消;如果出现2条警示征象,必须需要至少2条支持标准抵消;如果出现2条以上警示征象,则排除诊断。;

排除标准

不符合2016版《中国帕金森病诊断标准》的患者;不同意签署知情同意书接受临床随访和病例收集的患者;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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