ChiCTR2500106149
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2025-07-18
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椎体压缩性骨折
右美托咪定鼻喷雾剂在老年患者经皮椎体成形术（PKP/PVP）手术中镇静的可行性探索——一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验
右美托咪定鼻喷雾剂在老年患者经皮椎体成形术（PKP/PVP）手术中镇静的可行性探索——一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验
探索老年患者经皮椎体成形术中镇静的可行性； 探索右美托咪定鼻喷雾剂在老年患者经皮椎体成形术（PVP/PKP）中的优势； 评价右美托咪定鼻喷雾剂在该手术中镇静的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
由统计专家使用SPSS区组随机方法生成随机数，并生成对应组别
双盲，研究者和受试者均不知晓分组情况。研究设置给药研究者，该研究者通过随机分组情况在麻醉准备间提前给与受试者对应组别药物，另设置一名观察研究者，观察并记录研究数据及不良事件，观察研究者对受试者组别不知晓。
四川省医学科技创新研究会
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83
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2025-08-01
2027-02-28
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1.年龄≥65周岁 2. 拟在局麻下进行经皮椎体成形术（PKP/PVP）；
请登录查看1. 已知对右美托咪定过敏者 2.收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg； 3.因肿瘤导致椎体骨折的患者； 4.已知存在困难气道或可疑困难气道； 5.不能合作的患者（如阿尔兹海默症）； 6.严重肝肾功能障碍的患者； 7.既往有鼻部手术史者； 8.在用药前 1 个月内参加并接受其他临床试验药物者。；
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