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【ChiCTR2500113524】应用机器学习开发基于外泌体和脱落细胞的白斑癌变诊断和风险预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500113524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

应用机器学习开发基于外泌体和脱落细胞的白斑癌变诊断和风险预测模型

试验专业题目

应用机器学习开发基于外泌体和脱落细胞的白斑癌变诊断和风险预测模型

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临床试验信息
试验目的

本项目通过OLK患者数据信息分别开发基于外泌体和脱落细胞的OLK癌变诊断和风险预测模型,辅助临床医生综合判断OLK的异常增生程度和癌变风险,为辅助OLK临床诊疗规范制定提供充分的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究一 纳入标准: 1.年龄18岁以上,性别不限; 2.曾参与“唾液及血清外泌体对口腔黏膜白斑恶性变的诊断及口腔癌预后监测的应用”课题或“口腔癌风险指数在口腔白斑预后评估中的应用”课题; 3.临床资料完整。 研究二 纳入标准: 1.年龄18岁以上,性别不限; 2.曾参与“唾液及血清外泌体对口腔黏膜白斑恶性变的诊断及口腔癌预后监测的应用”课题或曾参与“口腔癌风险指数在口腔白斑预后评估中的应用”课题。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性; 2. 精神障碍或智力障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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