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首页 临床进展 5G 远程操控的显微眼科手术控制系统辅助视网膜下注射

【ChiCTR2500108262】5G 远程操控的显微眼科手术控制系统辅助视网膜下注射

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜下出血且波及至中心凹，出血范围超过1个视盘直径大小，需行视网膜下溶栓药物注射手术，最佳矫正视力（BCVA）在最小分辨角的对数值（logMAR）单位≥0.3

试验通俗题目

5G 远程操控的显微眼科手术控制系统辅助视网膜下注射

试验专业题目

基于 5G 远程操控的显微眼科手术控制系统辅助视网膜下注射安全有效性评估的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探索显微眼科手术控制系统基于5G远程操控辅助视网膜下注射的安全性和临床价值

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2026-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.患眼视网膜下出血且波及至中心凹； 3.患眼出血范围超过1个视盘直径大小，最佳矫正视力（BCVA）在最小分辨角的对数值（logMAR）单位≥0.3； 4.患眼经研究者评价，需行视网膜下溶栓药物注射手术； 5.自愿参加本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重凝血功能障碍(APTT>1.5 倍检测机构正常值上限)，有明显出血倾向； 2.马凡综合征或晶体悬韧带异常； 3.存在葡萄膜炎； 4.严重的黄斑区菱缩，或严重的中心凹下瘢痕者； 5.巩膜炎或合并巩膜菲薄； 6.经研究者判断不适合进行玻璃体视网膜手术者，如:眼内炎、严重的虹膜红变、严重的眼球萎缩等； 7.存在高度近视、外伤导致的出血等经研究者判断不适合进行手术者； 8.合并认知障碍或精神障碍，无法理解与配合者； 9.不能按时完成随访者； 10.妊娠、哺乳期妇女以及试验期间有生育计划者； 11.参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； 12.研究者认为不适合参加本次试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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