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【ChiCTR2500112321】儿童眼球发育和屈光度变化的随访队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

儿童眼球发育和屈光度变化的随访队列

试验专业题目

儿童眼球发育和屈光度变化的随访队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

近视进展是眼球变化的结果，其效应也体现为眼球结构的变化。对于青少年群体，由于身体发育因素的作用，多数近视的进展与发育同时并存，眼球结构改变受到了近视和发育的交互影响，在不同年龄段、不同屈光状态下，近视进展对眼球结构产生的效应可能是不一样的。所以本项纵向观察性研究的主要目的是探索近视发生和发展的不同阶段，眼球生物学改变与发育、屈光度变化的内在关系。次要目的为研究环境和遗传因素对眼球结构变化的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合研究人群入组的要求：原队列入组学生,五年级及初二（9-15岁）； 2.无散瞳剂、表面麻醉剂过敏； 3.监护人都能够理解并亲自签署知情同意书；；

排除标准

1.既往患有眼部疾病可能影响研究结果； 2.曾经或正在实施阿托品眼药水、角膜接触镜、近视防控镜片等近视防控手段的对象； 3.患有严重全身疾病，致使可能影响检查，或参加研究的检查存在任何危及身体健康的可能性； 4.对托品酰胺或表面麻醉药不耐受或既往有此类药物过敏史； 5.不能签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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