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首页 临床进展 有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中不同调整距离对术后眼前节生物参数及视觉质量的影响

【ChiCTR2600117054】有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中不同调整距离对术后眼前节生物参数及视觉质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117054

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视；散光

试验通俗题目

有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中不同调整距离对术后眼前节生物参数及视觉质量的影响

试验专业题目

有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中不同调整距离对术后眼前节生物参数及视觉质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探究有晶体眼人工晶状体（ICL）植入术不同调整距离（短距离、中长距离）对眼前节生物参数及术后视觉质量的影响。通过前瞻性观察性研究，分析术中调整 ICL 位置这一操作变量与术后眼前节生物参数及视觉质量的关系，明确调整距离对术后稳定性和视觉效果的潜在作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.短距离调整组：年龄≥18 岁;屈光状态稳定（近2年变化<0.5D/年）;中高度近视（-6.00 ～ -18.00 D)或伴散光;角膜内皮细胞计数（ECD）≥2000 个/mm²;前房深度（ACD）≥2.80 mm;短距离调整 ICL 位置（ICL 中轴线与切口中轴线夹角≤30 度）； 2.中长距离调整组：年龄≥18岁;屈光状态稳定（近2年变化<0.5 D/年）;中高度近视（-6.00 ～ -18.00 D）或伴散光;角膜内皮细胞计数（ECD）≥2000个/mm²;前房深度（ACD）≥2.80 mm;中长距离调整 ICL 位置（ICL 中轴线与切口中轴线夹角>30 度）；；

排除标准

1.短距离调整组：虹膜色素脱失;眼部疾病、眼部手术或外伤史;全身性疾病伴眼部表现;中长距离调整 ICL 位置（ICL 中轴线与切口中轴线夹角>30 度）； 2.中长距离调整组：虹膜色素脱失;眼部疾病、眼部手术或外伤史;全身性疾病伴眼部表现;短距离调整 ICL 位置（ICL 中轴线与切口中轴线夹角≤30 度）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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