【ChiCTR2600116481】常见炎症性眼表疾病中眼部生物标志物的疾病关联探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116481

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-11

临床申请受理号

靶点

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

常见炎症性眼表疾病中眼部生物标志物的疾病关联探索

试验专业题目

常见炎症性眼表疾病中眼部生物标志物的疾病关联探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

结合多组学联合分析技术挖掘炎症性眼表疾病的共性生物标志物，为临床诊断和治疗提供科学见解及靶点。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

40;80

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.炎症性眼表疾病组：1、年龄 18-55 岁，性别不限；2、符合以下两项标准之一的睑板腺功能障碍诊断患者：（1）睑板腺开口异常：包括睑板腺开口堵塞、狭窄、移位、闭锁、先天性缺乏等。（2）睑板腺分泌异常：包括睑板腺排出能力异常（分级评分>=1 且<=3）和（或）分泌物性状异常（分级评分>=1 且<=3）。（具体诊断标准参考 2023 我国睑板腺功能障碍专家共识及诊疗指南）； 3、患者同意参与本临床研究，且签署知情同意书； 2.健康对照组：1、年龄 18-55 岁，性别不限；2、睑板腺开口正常；3、睑板腺排出能力评分为 0 且分泌物性状评分为 0；4、自愿参加本研究，且签署知情同意书；；

排除标准

1.炎症性眼表疾病组：1、1周内眼表局部使用抗生素、地夸磷索钠等；2、1周内眼表局部使用糖皮质激素、非甾体类抗炎药及免疫抑制剂等；3、近1个月内全身使用抗生素、糖皮质激素或免疫抑制剂等；4、患有非干眼眼部炎症；5、眼表活动期感染或近1个月内眼表感染者；6、眼内炎或有眼内炎病史的患者；7、近3个月内接受眼部手术或外伤患者；8、近1月内佩戴隐形眼镜或接受泪小点栓塞治疗者；9、过敏性结膜炎、翼状胬肉、自身免疫性疾病相关的干眼患者以及葡萄膜炎、青光眼使用局部降眼压药的患者；10、眼表滴用荧光素钠等检测试剂过敏者；11、全身免疫缺陷病、神经精神疾病患者；12、妊娠期或哺乳期妇女； 2.健康对照组：1、睑板腺功能障碍史；2、干眼；3、局部或全身影响泪膜生成及功能的病变；4、裂隙灯检查睑缘及睑板腺开口处明显异常；5、眼部不适主诉；6、其他排除标准同炎症性眼表疾病组。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

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