洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500114314】中国老视人群双眼视觉功能正常参考值研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500114314

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

靶点

适应症

老视

试验通俗题目

中国老视人群双眼视觉功能正常参考值研究

试验专业题目

中国老视人群双眼视觉功能正常参考值研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

建立老视人群以下参数的正常参考值：集合近点, 远近水平隐斜, 调节性集合/调节比, 融像性聚散度, 聚散灵敏度.

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

115

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>40 岁； 2. 符合屈光矫正要求者需佩戴矫正镜片（主观验光符合以下任一条件）：远视 >= 2.00D；近视<=-1.00D；屈光参差>=1.00D；散光>=1.25D；矫正眼镜度数需满足：远视全矫或对称性欠矫>=-1.50D；近视等效球镜及屈光参差全矫偏差 <=0.75D；散光全矫偏差<=0.75D（>=1.00D 者轴位偏差<=+/-6°）； 3. 最佳矫正远视力（BDVA）任一眼 >=20/25； 4. 最佳矫正近视力任一眼 (完全矫正远屈光不正下) <=20/25 近照明 >255 lux [3]； 5. 近附加>= 0.50D（通过 FCC 及正负相对调节平衡法确定近附加）； 6. 集合近点(NPC，完全矫正老视下测量)<= 6cm； 7. 近距隐斜(cover test): 3∆ 内隐 - 8∆ 外隐； 8. 远距隐斜(cover test): 2∆ 内隐 - 4∆ 外隐； 9. 正融像性聚散，需符合 Sheard 准则或者 PFV 破裂值 > 15 ∆； 10. 调节幅度不低于 15-0.25X 年龄； 11. 随机点立体视 <=100 arcsec； 12.无渐进多焦点镜/棱镜使用史，无家庭/门诊视觉训练史； 13. 无确诊脑震荡或创伤性脑损伤史导致的视觉功能障碍史。；

排除标准

1. 已知影响眼动系统的疾病（多发性硬化、Graves 眼病、重症肌无力、糖尿病、帕金森病等）； 2.可能影响测试的认知障碍； 3.远距/近距恒定性或间歇性斜视或者弱视； 4.近期内有眼内损伤； 5.可能降低视力的眼部合并症； 6.远距/近距垂直隐斜>2△； 7.显性或隐性眼球震颤；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编