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【ChiCTR2600120531】优化老花眼激光手术：从术式选择到术前数据

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老视（ Presbyopia）

试验通俗题目

优化老花眼激光手术：从术式选择到术前数据

试验专业题目

PRESBYOND老视激光手术术前参数与术后视觉结局的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

依托临床病例建立并延续老视角膜屈光手术的队列，系统评估接受PRESBYOND老视激光手术治疗的患者术后的屈光和视力结局。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

蔡司（Zeiss）公司资助

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-55岁，符合老视诊断标准，主诉近距视物困难或依赖老花眼镜。 2.符合 LASIK 手术适应症。 3.双眼最佳矫正远视力（CDVA）≥0.8。 4.晶状体透明，无明显白内障或眼底病变。 5.有明确的术后视觉改善需求与手术意愿，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往屈光手术史或其他眼部手术史。 2.存在圆锥角膜、角膜瘢痕、显著干眼或角膜厚度不足。 3.合并活动性眼病或严重的系统性疾病。 4.妊娠或哺乳期女性。 5.双眼融合功能明显异常或无法耐受屈光参差。 6.术前未按要求停戴隐形眼镜（软性≥ 2 周，硬性≥ 4 周）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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