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【ChiCTR2600119428】开放性角膜损伤后人工晶状体计算公式的准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜开放性损伤；角膜瘢痕；外伤性白内障

试验通俗题目

开放性角膜损伤后人工晶状体计算公式的准确性研究

试验专业题目

开放性角膜损伤后人工晶状体计算公式的准确性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性研究评估并比较8种人工晶状体度数计算公式（SRK/T、Holladay 1、Hoffer Q、Haigis、Kane、EVO、Barrett II和Ladas super formula）在开放性角膜损伤后植入人工晶状体眼中的准确性，同时根据患者样本临床特征如年龄分布、眼轴长度、角膜散光度数、手术方式等进行亚组分析，评估并比较亚组间和亚组内不同公式的准确性，为临床针对特定类型患者选择最佳人工晶状体度数计算公式提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

306

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.开放性角膜损伤后合并外伤性白内障或无晶体眼，已行角膜裂伤缝 合或角膜伤口自行密闭； 2.在我院行Ⅰ期/Ⅱ期人工晶状体植入手术； 3.术中植入单焦点人工晶状体； 4.有我院术前主觉验光结果及人工晶状体植入术后随访时间≥1 个月的术后主觉验光结果。；

排除标准

1.既往有其他严重影响屈光介质透明度/角膜曲率的眼部疾病，如角 膜炎、 葡萄膜炎、圆锥角膜、已知其他原因导致的白内障等； 2.既往有角膜受伤史或屈光手术史，但角膜损伤已经恢复，角膜完全透明； 3.既往有影响视力的眼底疾患或损伤； 4.随访过程中出现人工晶状体移位或眼底疾病如视网膜脱离、脉络膜脱离、玻璃体积血、黄斑出血或水肿，视神经病变等； 5.患者IOL Master 数据测量中患眼角膜曲率无法测得真实数据者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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