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【ChiCTR-OPC-17013719】评估在中国患者中使用文适的安全性特征的上市后观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013719

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无限制

试验通俗题目

评估在中国患者中使用文适的安全性特征的上市后观察性研究

试验专业题目

评估在中国患者中使用文适的安全性特征的上市后观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该项目的目的是评估文适上市后在临床患者（成人和儿童）中使用的安全性特征，收集和分析在观察期内所发生的所有不良事件和严重不良事件的安全性信息。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海葛兰素史克研发(中国)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-30

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

被处方了文适用于疾病适当治疗的患者；

排除标准

未签知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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