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首页 临床进展 被动呼吸肌激活技术对ICU机械通气患者呼吸肌功能保护的可行性及安全性研究：单臂预实验方案

【ChiCTR2600123270】被动呼吸肌激活技术对ICU机械通气患者呼吸肌功能保护的可行性及安全性研究：单臂预实验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸机相关性膈肌功能障碍

试验通俗题目

被动呼吸肌激活技术对ICU机械通气患者呼吸肌功能保护的可行性及安全性研究：单臂预实验方案

试验专业题目

呼吸肌激活技术在ICU机械通气患者呼吸肌功能保护中的应用研究

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215200

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临床试验信息
试验目的

评估呼吸肌激活技术在ICU机械通气患者中应用的可行性与安全性；初步观察该技术对呼吸肌功能（膈肌厚度、增厚分数）、腹压波动、肠蠕动的影响；为后续大样本随机对照试验提供方法学依据和样本量估算基础。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤80岁； 2. 经口气管插管或气管切开行机械通气≥48小时； 3. 机械通气模式为控制通气或辅助控制通气； 4. 镇静深度RASS评分 -4~-5分； 5. 预计机械通气时间≥72小时； 6. 合法授权代理人签署知情同意书。 1. 年龄≥18岁且≤80岁；2. 经口气管插管或气管切开行机械通气≥48小时；3. 机械通气模式为控制通气或辅助控制通气；4. 镇静深度RASS评分 -4~-5分；5. 预计机械通气时间≥72小时；6. 合法授权代理人签署知情同意书。；

排除标准

1. 腹内高压（IAP>12mmHg）； 2. 肋骨骨折或胸廓畸形； 3. 严重凝血功能障碍（PLT<50×10⁹/L或INR>2.0）； 4. 急性心肌梗死或不稳定型心绞痛； 5. 腹腔内出血或脏器损伤； 6. 严重骨质疏松； 7. 肢体骨折或关节活动受限； 8. 妊娠或哺乳期妇女； 9. 研究者认为不适合参加的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市第九人民医院

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研究负责人邮编

215200

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