洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 布洛芬软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验

【CTR20251794】布洛芬软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20251794

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬软胶囊

药物类型

化学药

规范名称

布洛芬软胶囊

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于减轻中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛；也可用于感冒和流感引起的发热

试验通俗题目

布洛芬软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验

试验专业题目

布洛芬软胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

116400

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以大连奥森制药有限公司生产的布洛芬软胶囊（规格：200 mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings (US) LLC持证的布洛芬软胶囊参比制剂（商品名：Advil®；规格：200 mg），对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察布洛芬软胶囊受试制剂和参比制剂（商品名：Advil®）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2025-05-23

试验终止时间

2025-07-23

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.有食物、药物等过敏史，尤其对布洛芬、阿司匹林及其他非甾体抗炎药有过敏史或对试验用药品辅料成分不能耐受者；

2.既往或现有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病（包括凝血或血小板功能异常），肾功能不全及消化道溃疡的受试者；3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

4.静脉穿刺困难者，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州市第九人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215200

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布洛芬软胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布洛芬软胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

苏州市第九人民医院的其他临床试验

更多

大连奥森制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布洛芬软胶囊相关临床试验

更多

布洛芬相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看