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【ChiCTR2100043911】生脉注射液联合胸腺肽对免疫功能低下脓毒症患者细胞免疫功能的影响：一项前瞻、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043911

试验状态

结束

药物名称

生脉注射液+胸腺肽

药物类型

/

规范名称

生脉注射液+胸腺肽

首次公示信息日的期

2021-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

生脉注射液联合胸腺肽对免疫功能低下脓毒症患者细胞免疫功能的影响：一项前瞻、随机、对照临床研究

试验专业题目

生脉注射液联合胸腺肽对免疫功能低下脓毒症患者细胞免疫功能的影响的前瞻、随机、对照临床研究。

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨以生脉注射液联合胸腺肽对免疫功能低下脓毒症患者细胞免疫功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过SPSS随机化分组软件生成随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

苏州市第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脓毒症诊断标准。 （2）年龄≥18岁。 （3）外周血CD4+T淋巴细胞绝对计数<500 cells/μL，且总淋巴细胞数<0.8×109/L。 （4）签署知情同意书者。；

排除标准

（1）基础疾病不可能逆，如晚期恶性肿瘤、精神疾患、心肺复苏术后、特重型颅脑损伤等。 （2）近期或者长期使用影响免疫功能的药物。 （3）器官移植后使用抗排异药物、使用糖皮质激素等。 （4）存在免疫系统相关性疾病，未进行系统治疗患者。 （5）放弃抢救，不能进行常规及基础生命体征支持治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市第九人民医院

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研究负责人邮编

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