洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 富马酸泰吉利定在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的非劣效性随机对照研究

【ChiCTR2500113901】富马酸泰吉利定在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的非劣效性随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500113901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

富马酸泰吉利定在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的非劣效性随机对照研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的非劣效性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215200

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

验证富马酸泰吉利定在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的效果是否不劣于芬太尼，并全面评价泰吉利定在围术期镇痛中的有效性与安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数字表产生随机序列。

盲法

为了保持双盲，所有试验用药将由不参与临床治疗、麻醉操作及结局评估的非盲研究人员或药师根据随机分组表进行配制，并装入外观完全一致的10 ml注射器，仅标注受试者唯一识别编号，不显示分组信息。为确保不同分组药物在外观和体积上的一致性，泰吉利定及芬太尼均将稀释至总容量为10 ml，所有制剂均为无色透明液体，并使用相同规格的注射器封装。注射器将在麻醉诱导前即刻由研究人员交予麻醉医生使用。所有参与临床管理、麻醉操作、数据收集及结局评估的人员，以及受试者本人，均将在整个研究过程中保持盲态，直至数据收集完成并开展最终统计分析。如因医疗紧急情况或其他正当原因需揭盲，分组信息仅限于指定的授权人员查阅，以确保研究的盲法原则得到严格遵循。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄18~65岁； （2） ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； （3） 体重指数在18-30kg/m^2； （4） 计划进行腹腔镜胆囊切除手术的患者； （5） 术前签署知情同意书，能够理解并配合研究流程。；

排除标准

（1） 对阿片类药物或研究药物成分过敏者； （2） 有阿片类药物长期使用或滥用史； （3） 合并严重心、肝、肾功能不全或精神神经系统疾病； （4） 妊娠或哺乳期妇女； （5） 既往PONV史或晕动症严重者； （6） 研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州市第九人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215200

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

苏州市第九人民医院的其他临床试验

更多

苏州市第九人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多