ChiCTR2500100307
尚未开始
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2025-04-07
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膜性肾病
特发性膜性肾病血清标志物anti-PLA2R-IgG4检测方法的建立及临床应用
特发性膜性肾病血清标志物anti-PLA2R-IgG4检测方法的建立及临床应用
215200
本项目拟采用高灵敏时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）结合纳米磁珠（NB）在国内外首先建立anti-PLA2R-IgG 4的NB-TRFIA检测方法并进行应用评估，采用血液和尿液anti-PLA2R-IgG4检测相结合，筛选更合适的指标和模型构建以提高IMN的检测灵敏度和特异性，为IMN的精准诊治提供准确便捷的手段。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
苏州市应用基础研究（医疗卫生）科技创新项目/苏州市应用基础研究（医疗卫生）面上项目
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2025-04-15
2027-06-30
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本研究为非随机对照临床试验，根据我院的规模和往年肾内科收治患者情况，估计将有50例以上IMN肾病患者、100例以上其他免疫性疾病患者、100例以上正常人纳入本项研究。 1.年龄：＞＝18岁，＜70岁，性别不限； 2.初诊患者且成功获取肾脏病理学诊断结果； 3.未接受免疫抑制剂和（或）糖皮质激素治疗； 4.愿意并能够理解本研究：能够遵守研究方案的所有内容，并签署书面知情同意书。例；
请登录查看1.合并严重感染、心脑血管疾病等重大合并症； 2.终末期肾脏病患者（eGFR<15ml/min/1.73m^2）的患者。； 3.研究前3个月出现心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中或因心力衰竭而住院治疗； 4.研究前3个月内参与其他临床试验，并接受试验性药物者； 5.怀孕、或哺乳期者； 6.精神异常、智力障碍及其他不能配合研究的患者； 7.研究者评估存在会干扰研究结果解释的情况，或损害对研究程序的依从性或影响受试者的安全。；
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