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【ChiCTR2200061747】新型血清标志物CNN2联合hCG及孕酮在异位妊娠早期诊断中的应用价值：一项多中心、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异位妊娠

试验通俗题目

新型血清标志物CNN2联合hCG及孕酮在异位妊娠早期诊断中的应用价值：一项多中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

新型血清标志物CNN2联合hCG及孕酮在异位妊娠早期诊断中的应用价值：一项多中心、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确血清 CNN2 作为异位妊娠特异性标记物的诊断价值； 2. 构建、优化异位妊娠早期诊断血清模型，实现该模型的临床转化性应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由招募者采用简单随机方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 育龄妇女，停经时间＜ 12周； 2. 妊娠试验阳性； 3. 有腹痛，阴道出血或合并两种情况； 4. 阴道超声未能明确诊断； 5. 获得书面知情同意。；

排除标准

1. 停经时间≥12周； 2. 阴道超声已明确宫内妊娠或宫外孕； 3. 不能充分理解项目要求； 4. 不能定期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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