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【ChiCTR2500099032】激光联合超声辅助定位椎管内穿刺技术对老年髋部骨折患者一针成功率的影响：一项前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

激光联合超声辅助定位椎管内穿刺技术对老年髋部骨折患者一针成功率的影响：一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

激光联合超声辅助定位椎管内穿刺技术对老年髋部骨折患者一针成功率的影响：一项前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

阐明激光联合超声辅助定位椎管内穿刺技术是否能提高老年髋部骨折患者一针成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师（未参与研究实施）使用在线工具（如Sealed Envelope）生成随机序列。随机化类型：分层区组随机化（Block Randomization）。设定随机种子，确保结果可复现。

盲法

1.患者设盲：患者不被告知分组。 2.数据收集者和实施操作的麻醉医师：因需执行不同操作以及数据需操作中采集，无法设盲。 3.统计术后指标的研究者对分组设盲。

试验项目经费来源

厅局级（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=70 岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I～II 级； 3.在腰麻下行择期单侧髋部骨折手术的患者。；

排除标准

1.严重心肺疾病； 2.不能沟通或者无法配合的患者； 3.拒绝椎管内穿刺的患者； 4.穿刺部位感染； 5.颅内高压患者； 6.凝血功能异常； 7.其他椎管内穿刺禁忌症； 8.局麻药或者耦合剂过敏； 9.研究人员认为其他原因不适合参与试验者。；

研究者信息
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试验机构

佛山市中医院

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