ChiCTR1900024370
尚未开始
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2019-07-07
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梅尼埃病
免疫抑制剂治疗梅尼埃病的随机对照临床研究
免疫抑制剂治疗梅尼埃病的随机对照临床研究
本研究拟比较长期口服免疫抑制剂和激素，比长期口服利尿剂仅在急性期静脉使用激素的安全性与有效性。主要结局指标是控晕有效率。次要结局指标包括听力、耳鸣耳闷改善程度、前庭功能、心理和社会功能；安全性指标包括：胃肠道并发症、淋巴瘤和其他恶性肿瘤发生率、股骨头环伺、肝肾功能损害、感染、过敏及其他不良反应发生率。
随机平行对照
其它
数据协调中心将利用SAS软件生成随机分组数字表。
对试验效应评价者设盲，即由未参与本试验且不了解本试验研究详情的专业医生进行试验效应评价。
山东省重点研发计划项目（2018GSF121027）半规管阻塞手术治疗梅尼埃病的机理研究
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88
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2019-07-15
2022-07-15
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1）参照2015年Barany协会制定的梅尼埃病的诊断标准，所有患者均为确诊的单侧或双侧梅尼埃病。 2）疾病处于活跃期，听力存在波动，眩晕发作频繁，在纳入研究前三月，平均每月眩晕发作2次以上。 3）年龄与性别：性别不限，年龄18-60岁之间，肝肾功能良好。；
请登录查看1）内听道或颅脑MR显示脑小脑角肿瘤或其他颅内占位性病变者须排除。 2）排除其他眩晕疾病如后循环缺血、前庭性偏头痛、BPPV等。 3）有药物应用禁忌者。 4）或有其他疾病，可混淆效果评估。 5）孕妇和哺乳期妇女以及在试验期间考虑怀孕的妇女。；
请登录查看山东大学附属山东省耳鼻喉医院
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山东大学附属山东省耳鼻喉医院的其他临床试验
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