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【ChiCTR1800019633】新辅助放化疗联合计划性手术治疗颈段食管鳞癌的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈段食管癌

试验通俗题目

新辅助放化疗联合计划性手术治疗颈段食管鳞癌的疗效及安全性研究

试验专业题目

新辅助放化疗联合计划性手术治疗颈段食管鳞癌的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析新辅助放化疗联合计划性手术治疗颈段食管鳞癌的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

NA

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理证实的颈段食管鳞癌； 2.适于做同步放化疗且病灶潜在可切除； 3.具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶，可以采用CT/MRI评价疗效； 4.无远处转移； 5.未做过头颈部的根治性手术； 6.预期寿命≥6月；年龄18-75岁；一般状况良好，ECOG 0－1分； 7.心电图无明显异常； 8.血常规、肝功及肾功无影响同步放化疗及手术的明显异常； 9.未接受过任何化疗和放射治疗及内分泌治疗； 10.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访；；

排除标准

1.放化疗后无法接受计划性手术； 2.治疗过程中发现患者患有其他肿瘤者、或发现有第二种肿瘤，干扰本试验研究； 3.治疗期间不能戒除烟酒者； 4.怀孕及哺乳期妇女； 5.活动性胃肠道出血； 6.合并其他严重疾病，如6个月内发生过心肌梗塞、恶性高血压、慢性胰腺炎、乙肝抗原阳性者等； 7.目前或四周内参加其它临床试验。；

研究者信息
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试验机构

山东大学附属山东省耳鼻喉医院

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